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优博平台:病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用名单

时间:2021/9/8 12:05:25   作者:   来源:   阅读:3   评论:0
内容摘要:国家食品药品监督管理局有关负责同志表示,国家食品药品监督管理总局高度重视新冠病毒疫苗研制和上市后监管工作。疫苗是合格且安全的。新冠病毒疫苗是防控新冠肺炎疫情的有力武器。国家食品药品监督管理局把推进新型冠状病毒疫苗的研制和上市工作作为重中之重,采取了及时制定指导原则、联合研究和审评...

国家食品药品监督管理局有关负责同志表示,国家食品药品监督管理总局高度重视新冠病毒疫苗研制和上市后监管工作。疫苗是合格且安全的。新冠病毒疫苗是防控新冠肺炎疫情的有力武器。国家食品药品监督管理局把推进新型冠状病毒疫苗的研制和上市工作作为重中之重,采取了及时制定指导原则、联合研究和审评工作、积极参与国际合作等一系列措施。 


国家食品药品监督管理局始终把疫苗的安全性和有效性放在首位,会同世界卫生组织等国际药品监管机构,及时制定相关技术指南,制定疫苗安全性和有效性技术标准。新型冠状病毒疫苗的有效性。疫苗的研发和评价为我国疫苗成为世界公共产品提供了科学依据和创造条件。国家食品药品监督管理局组织专家组和研究单位,共同推进疫苗研发。同时,实施研究材料滚动提交、滚动审批、同步检查,加快新型冠状病毒疫苗上市。目前,我国已有24种新型冠状病毒疫苗获准进入临床试验,其中4种新型冠状病毒疫苗获批有条件上市,2种新型冠状病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用名单。

国家药监局对新型冠状病毒疫苗生产企业开展全覆盖检查检查,及时发现问题并督促整改,确保疫苗生产质量管理持续满足监管要求.派出77名检查员赴全国14家新冠病毒疫苗生产企业生产现场全程跟踪检查,监督指导生产企业严格按照GMP规范组织生产,协调解决各种企业在生产中遇到的问题。难以保证持续稳定的疫苗生产。同时,国家食品药品监督管理总局组织指导有关单位逐批严格检查新型冠状病毒疫苗的质量。截至目前,已发放新冠病毒疫苗8000余批,发放新冠病毒疫苗超过30亿剂。该规定有效保障了疫苗接种需求。

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